14 июня крупнейшая британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн под давлением медицинской общественности сдала свои позиции и обнародовала результаты исследований одного из самых широко распространенных антидепрессантов, указывающие на то, что этот препарат может вызывать попытки самоубийства у детей.
Glaxo в конце концов полностью опубликовала 9 научных и 2 клинических исследования, описывающие побочные действия препарата Сероксат (Seroxat) у детей и подростков до 18 лет. Результаты оказались ошеломляющими.
...
Особенно встревожили результаты одного исследования, обнаружившие, что из детей, принимавших Сероксат, шестеро хотели покончить с собой — и только один ребенок из группы, принимавшей плацебо.
Обнаружены такие печальные побочные эффекты, агрессивность, бессонница, головокружение, тремор и раздражительность.
Противники Сероксата утверждают, что эти открытия скрывались больше десятилетия, в то время как подростки и дети от 6 лет продолжали принимать этот препарат для лечения депрессии, а врачи называли его "волшебным лекарством", помогающим преодолеть застенчивость.
Сейчас компании ГлаксоСмитКляйн предъявлен иск о предоставлении ложных сведений Управлению по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA) о безопасности для детей препарата — который, кстати, ежегодно приносит Glaxo 2 миллиарда фунтов стерлингов.
Известно о нескольких подростках, принимавших Сероксат и покончивших с собой, но вот уже год Сероксат запрещен к применению у детей из-за повышенного риска суицидных попыток и в течение этого года таких случаев не зарегистрировано.
...
В США генеральный прокурор штата Нью-Йорк Eliot Spitzer возбудил против Glaxo дело о сокрытии результатов по крайней мере четырех исследований.
Более трех тысяч английских семей уже подали иски против Glaxo с требованиями компенсации за причиненный вред. Среди них есть родители совершивших самоубийства.
В США генеральный прокурор штата Нью-Йорк Eliot Spitzer возбудил против ГлаксоСмитКляйн дело о сокрытии важной информации о безопасности и эффективности Паксила.
Прокурор заявил: "Скрывая критически выжные научные исследования Паксила, ГлаксоСмитКляйн мешала врачам принимать правильные решения по выписыванию медикаментов пациентам и, таким образом, подвергала опасности их здоровье и безопасность".
Внутренний документ ГлаксоСмитКляйн 1998 года показывает, что ГлаксоСмитКляйн намеренно "манипулировала данными, чтобы минимизировать любое негативное влияние на продажи антидепрессанта".
Компания заявляла, что медикамент показал "удивительную эффективность и безопасность в лечении подростковой депрессии".
На самом же деле, исследования ГлаксоСмитКляйн показали, что Паксил неэффективен в лечении сильной депрессии у детей и подростков, и выявили повышенный риск суицидных мыслей и поступков у подростков.
Как пишет Bloomberg, история о сокрытии результатов исследований закончилась мизерным штрафом для фармкомпании:
20 июля 2010 года
Компания ГлаксоСмитКляйн заплатила 2.5 млн долларов Нью Йорку по обвинению в сокрытии данных о безопасности антидепрессанта.
